5月20日MDx监管临床议题预览，分子诊断感染领域先锋研讨
分子诊断行业正值高速发展阶段，整个行业都在密切关注监管意见。在5月20日即将召开的MDx第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛，特别邀请了行业重点关注监管单位专家领导到现场指导分享，诚邀各位同仁共同参与本届分子诊断盛会！
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满2赠1 满3赠2详情可联系组委会咨询：18017939885近年来，基于高通量测序技术的宏基因组学(mNGS)检测前景广阔，但目前尚缺乏标准化的检测流程（从样本处理、核酸提取、文库构建、测序、生物信息学分析到结果报告），不同实验室间的检测结果可能存在较大差异。为了解国内实验室检测现状及质量状况，国家卫生健康委临床检验中心开展了全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质量评价预研活动，并在3月份发布了质评结果，全国90家参评的企业与医院中，合格率为44.4%，仅5家实验室满分。
对于大家关注的“宏基因组测序临床应用与质量控制”相关内容，MDx组委特邀请上海市临床检验中心主任王华梁主任莅临现场，做现场报告解读。
据不完全数据统计，中国拥有世界第二多的MDR结核患者，每年约有10万例新发病例，是MDR结核的高负担国家之一。但当下国内现状是MDR结核患者细菌学检测率低 ；耐多药结核病高发（估算率：7.1%）、耐药结核患者实验室检出率低、90%以上病患在综合医院首诊，但综合医院重视程度不够……到目前为止，大多数综合医院都没有结核病房，「患者确诊阳性后就转到专科医院」是非常常态的。
如何通过更高灵敏度、更快的检测方法或提供更可及的服务减少诊断延误？是当下国内面临的重要挑战。此次MDx组委特邀中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂二室副研究员石大伟博士，将在现场围绕“高通量二代测序在耐药结核诊断领域中的应用及质量评价”方向进行分析解读，关于结核菌、耐药结核菌的检测概况与策略，以及耐药突变的选择以及质量评价结果等方面和与会听众一并探讨。
随着我国医疗器械产业的快速发展，为适应产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，最新修订的《医疗器械监督管理条例》（下称“新《条例》”）于2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过，新《条例》将于2021年6月1日起正式施行。
在新版条例即将实施之际，MDx组委特别邀请到《医疗器械监督管理条例》等法规规章修订参与者，上海健康医学院专业（系）主任，国家药监局高级研修学院特聘专家蒋海洪教授就“《医疗器械监督管理条例》的修订与影响”为行业同仁进行修订背景与立法动因、内容变化与制度创新，以及修订对行业格局和产业发展产生的影响等方面的深入解读。
最近三十年，组学研究一直是热点，最早火起来的是基因组学，然后是蛋白质组学，如今最有前途的新兴组学领域是宏基因组学，而宏基因组测序（mNGS）描述了样本中存在的所有DNA或RNA信息，从而能够分析整个微生物组以及患者样本中的人类宿主基因组或转录组，让致病微生物无所遁形。mNGS将在诊断、监测和跟踪新的疾病暴发方面发挥关键作用，从而挽救生命并降低控制成本。
此次会议MDx组委特别邀请上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授，在现场为大家分享指导，届时卢书记将就mNGS在病原体诊断中的临床应用意见进行精彩分享，期待关注病原体诊断的同仁能光临现场，与卢书记面对面交流。
感染已经成为老年人的致死性病因和其他老年病的主要并发症之一。随着年龄增长，老年人各组织器官生理代谢和免疫功能下降，而且常有基础疾病或者伴发恶性肿瘤，因而易患各种感染性疾病。此外，老年人发生感染时临床表现常不典型，病情进展迅速，病死率高。
对于院内感染诊断与检测，临床对于目前的分子诊断技术有哪些建议与期待，应用现状及临床痛点有哪些？MDx组委特邀复旦大学附属华东医院检验科主任赵虎教授到现场，以“实验室新型检测技术平台助力老年感染性疾病诊疗”展开，与行业进行交流探讨。
* 更多精彩议题，详见官网：www.bmapglobal.com/mdx2021
MDx2021终版议程
第一天5月20日|周四
* 议程以现场为准，详情可至MDx2021官网查看
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